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天宇股份(300702)5月9日晚间公告,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)的《药品注册证书》。
根据公告,二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)适用于成人2型糖尿病患者。本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时,本品可与胰岛素联合使用,配合饮食和运动治疗,改善血糖控制。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生产商另有南京优科制药有限公司、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司3家企业。据统计,2023年二甲双胍维格列汀片在国内样本医院和城市实体药店的销售额约0.53亿元(数据来源于米内网)。诺得药业二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)于2023年1月获得国家药监局受理,截止2024年4月末公司及子公司对该品种的累计研发投入约577.50万元。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)用于成人内窥镜或放射检查、结肠手术之前的患者结肠清洁准备。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生产商另有重庆
华森制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、山东鲁盛制药有限公司3家企业。据统计,2023年复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)在国内样本医院和城市实体药店的销售额约2.22亿元(数据来源于米内网)。诺得药业复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)于2022年9月获得国家药监局受理,截止2024年4月末公司及子公司对该品种的累计研发投入约441.98万元。
(文章来源:中国证券报·中证网)